4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PHYSIONEAL 40'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHYSIONEAL 40'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza ya da diyaliz merkezinize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:
-Vücudun bazı bölgelerinde veya tümünde kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık, yanma hissi;
-Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;
-Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;
-Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;
-Baş dönmesi, bayılma hissi.
• Hipertansiyon (normalden daha yüksek olan kan basıncı),
• Şişmiş ayak bilekleri veya bacakları, kabarık gözler, nefes darlığı veya göğüs ağrısı
(hipervolemi),
• Karın ağrısı,
• Titreme (grip benzeri semptomlar), ateş,
• Enflamasyonlu periton (peritonit).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHYSIONEAL 40'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya diyaliz merkezinize söyleyiniz:
Yaygın:
−Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
o Kan kalsiyum değerlerinde yükselme (hiperkalsemi).
o Kaslarda zayıflık, seyirmeler ya da kalp atışlarınızın anormalleşmesine yol açabilen potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi).
o Kan bikarbonat değerlerinde artma (alkaloz).
-Halsizlik, yorgunluk.
-Vücutta sıvı birikimi (ödem).
-Vücut ağırlığınızda artış.
-Hipertansiyon.
-Peritonit (Karın zarı iltihaplanması).
Yaygın olmayan:
-Diyalizle çekilen sıvı miktarında azalma.
-Bayılma, sersemlik hali/baş dönmesi ya da baş ağrısı.
-Diyalizle çekilen sıvının bulanık olması, karın ağrısı.
-Bulantı, iştahsızlık, hazımsızlık, aşırı gaz, susama, ağızda kuruma.
-Karında gerginlik ya da rahatsızlık hissi, karın duvarında fıtık.
-Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
o Kanınızın asitlik derecesinin artması (laktik asidoz). o Kan karbondioksit değerlerinde yükselme.
o Kan şeker değerlerinde yükselme (hiperglisemi). o Vücuttaki sıvı hacminin artışı (hipervolemi).
-Uykusuzluk.
-Anoreksi.
-Vücutta aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon).
-Tansiyonunuzda düşme (hipotansiyon).
-Öksürük.
-Titreme.
-Nefes darlığı.
-Yüzde ya da boğazda şişlik.
Bilinmiyor:
-Derinin veya mukozanın altındaki bölgenin hızlı ödemi ve şişmesi (Anjiyoödem)
-Ateş
-Kas-iskelet ağrısı
-Stevens Johnson sendromu
-Sklerozan enkapsülan peritonit (bağırsak tıkanıklığı, bağırsakların deriye doğrudan açılması (fistül), ince bağırsaklarda hasar ve beslenme bozukluğuna yol açabilen bir bağırsak hastalığı).
-Boşaltılan sıvıda bulanıklık.
-Ciltte döküntü.
-Karnınıza yerleştirilen silikon tüpün (kateter) çıkış yeri etrafında kızarıklık, iltihaplı akıntı, şişlik ya da ağrı görülmesi
-Kalıcı silikon tüpün (kateter) tıkanması ya da çalışmaması
-Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
oKanda eozinofil olarak adlandırılan hücrelerin artması
Bunlar PHYSIONEAL 40'ın hafif yan etkileridir. İlacınıza ya da yapılan karın diyalizine bağlı olabilir. Bir sonraki doktor ziyaretinizde kullanılan çözeltinin glukoz yoğunluğunun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.