2. RAMELDA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RAMELDA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Ramelteon'a veya RAMELDA'nın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjik).
- Daha önce ramelteon tedavisi nedeniyle geçirilmiş nefes darlığı, yüzde ve dilde şişme hikayeniz mevcutsa.
- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği varsa.
- Uyku getiren başka ilaçlar kullanıyorsanız.
RAMELDA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RAMELDA'yı almaya başlamadan önce, doktorunuza sağlık durumunuz hakkındaki tüm bilgileri açıklayınız.
Eğer;
- Depresyon, mental hastalık veya intihar düşünceleri öykünüz varsa,
- Karaciğer hastalığınız varsa,
- Akciğer hastalığınız varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız veya
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
- RAMELDA şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk, mide bulantısı ve kusmanın da bulunduğu semptomlar görülebilir. RAMELDA'yı aldıktan sonra bu semptomlarla karşılaşmanız durumunda acil tıbbi yardım alınız.
- RAMELDA'yı aldıktan sonra, tam uyanık halde değilken yatağınızdan kalkabilir ve bilinçsiz olarak bazı eylemler yapabilirsiniz. Gece yaptıklarınızı ertesi sabah hatırlamayabilirsiniz. RAMELDA'yla birlikte alkol veya uykunuzu getiren başka ilaçlar aldığınız takdirde bu eylemleri yapma olasılığınız artar. Bu eylemler arasında:
- Araba sürmek ("uyku halinde araba kullanma"),
- Yemek yapmak ve yemek,
- Telefonla konuşmak,
- Seks yapmak,
- Uyurgezerlik
bulunabilir.
RAMELDA'yı aldıktan sonra yukarıda sayılan eylemlerin herhangi birini yaptığınızı öğrendiğiniz takdirde hemen doktorunuzu arayınız.
- RAMELDA kullanımıyla birlikte halüsinasyonların yanı sıra tuhaf davranışlar, sinirlilik ve mani gibi davranışsal değişiklikler de rapor edilmiştir. Önceden öngörülemeyen unutkanlık, endişe hali ve başka nöropsikiyatrik semptomlar da ortaya çıkabilir. Bu durumlarla karşılaşırsanız doktorunuza bildirin.
- Uyku ilaçlarının kullanılmasıyla birlikte çeşitli bilişsel ve davranışsal değişikliklerin ortaya çıktığı rapor edilmiştir. Depresyonlu hastalarda, uyku ilaçlarının kullanımıyla ilişkili olarak depresyon kötüleşebilir (intihar düşüncesi ve gerçekleşmiş intihar vakaları dahil).
- RAMELDA ile birlikte alkol almayınız, çünkü alkol RAMELDA ile birlikte kullanıldığında birbirlerinin etkilerini artırabilirler.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RAMELDA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAMELDA'nın yemekle birlikte veya hemen arkasından alınması önerilmez. Tablet bölünmemeli; bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAMELDA'nın hamilelik ve/veya doğum sürecinde, ne anne ne de fetüs üzerindeki potansiyel etkileri araştırılmamıştır. RAMELDA'yı hamilelik ve doğum sürecinde gerekli olmadıkça kullanmayınız
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ramelteonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, bu ilaç da emziren anneye verilirken dikkat edilmelidir. RAMELDA'yı emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanmayınız. Emziriyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
Hastalar, RAMELDA aldıktan sonra konsantrasyon gerektiren (motorlu bir taşıt veya ağır makine kullanmak gibi) tehlikeli faaliyetlere girmekten kaçınmalıdırlar.
RAMELDA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RAMELDA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
RAMELDA her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
RAMELDA'nın içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- RAMELDA, fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), zolpidem (uykusuzluk tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.
- RAMELDA, rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir ilaç), ketokonazol ve flukonazol (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar) , donepezil (bunama tedavisinde kullanılan ilaç) ve doksepin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
- RAMELDA, alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
- RAMELDA, uyku getiren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.