4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SEFTECH'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SEFTECH'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
• Eğer döküntü, eklem a ğrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonunu z varsa.
• Dudaklar, gözler, a ğız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su toplama ve kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu olabilir.
• Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak a ğrılı açık geni ş alanlar oluşturduğu şiddetli su toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme, ateş, titreme ve kas ağrıları. Bu toksik epidermal nekroliz olabilir.
• Pembe/kırmızı halkalı ve ka şıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi olan deri kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi v eya ayak tabanlarmda ortaya çıkabilir. Bu multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca karşı şiddetli bir alerjinin belirtileri olabilir.
• Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından dolayı olabilir. Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha muht emeldir.
• Derinin, gözlerin veya a ğzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca normalden daha soluk olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı olabilir.
• Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek gör ülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)
• karın ağrıları
• baş ağrıları
• baş dönmesi hissetme
• kulakta çınlamalar
• yorgun veya güçsüz hissetme
• kabartısız kaşıntılı deri
• Uyuşma veya karıncalanma
Bunlar SEFTECH'in hafif yan etkileridir.
Kan testleri
SEFTECH kan testinde gözüken karaci ğer enzimlerinin düzeylerini de ğiştirebilir. Bu karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalı şmadığı anlamına gelebilir.
Eğer ilaca karşı kötü bir reaksiyon verdi ğinizi veya herhangi bir problem yaşadığınızı dü şünüyorsanız, bunu doktorunuz veya eczacınız ile gör ü şünüz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SEFTECH' in Saklanması
SEFTECH' i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SEFTECH' i açılmamı ş ambalajında 25°C altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.
SEFTECH sulandırıldıktan sonra buzdolabında 2-8°C' de, 14 gün süreyle saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFTECH' i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulma olmu şsa SEFTECH' i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece – İstanbul
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ
| Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmı | ştır. |