4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük ) semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.Pozoloji ve Uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinlerde :
Günde 3 kez ve en az 6'şar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2 ölçek ) uygulanır.
Çocuklarda :
2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
3 eşit doza bölünerek en az 6'şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde
kilogram başına 3-6 mg uygulanır.
10-20 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar )
20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (tam dolu bir ölçek)
30 kg'ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 10 ml (tam dolu iki ölçek ) şeklinde
uygulanır.İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana
kadar bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu dönem içinde
kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora
danışılmalıdır.
Uygulama şekli :
Sadece ağızdan kullanım içindir.
İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra
alınması önerilir.
Pipet vasıtasıyla kullanılabilir.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler :
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda - risk
oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:TUROSİF pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği
gibi uygulanmalıdır. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon: TUROSİF dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
4.3.Kontrendikasyonlar
İlaca karşı bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılık vakalarında, gebelik ve emzirme
dönemlerinde, ağır karaciğer yetmezliği olan kişilerde, Kartagener sendromu veya
siliyer diskinezi gibi mukosiliyer temizlik mekanizmasında azalma olan vakalarda
kontrendikedir.
4.4.Özel Kullanım uyarıları ve önlemleri
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli
kullanılmalıdır. Öksürük ilaçları semptomatik tedavi sağlarlar ve altta yatan
patolojinin tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya tetikleyici neden tespit edilinceye
kadar kullanılmalıdır.
5 mL şurup, 2.33 g sakkaroz içerdiği için, nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-
galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların
bu ilacı kullanmamaları gerekir.• TUROSİF'in her 5 ml'si 2.5 g sukroz ve 1 gram sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal
fruktoz intolerans problemi (örneğin glukoz -galaktoz malabsorsiyonu) olan
hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
• TUROSİF'in içeriğinde bulunan metil paraben ve propilparaben alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir
4.