2. VICTRELIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VICTRELIS'i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Boceprevire ya da ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Hamileyseniz,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa (hepatit C'den başka),
• Otoimmün hepatitiniz varsa,
• Bbepridil (kalp problemleri için kullanılır), pimozid (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır), oral midazolam veya oral triazolam (ağızdan alınan yatıştırıcı ilaçlar, sedatif), simvastatin veya lovastatin (kolesterol düşürücü olarak kullanılır), alfusozin, silodosin (büyümüş prostat belirtilerinin tedavisinde kullanılır), 'ergot' tipi ilaçlar (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin veya metilergonovin gibi) (migren ve küme tipi baş ağrısı için kullanılır), lumefantrin veya halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır), ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) veya tirozin kinaz inhibitörleri (kanser tedavisinde kullanılır) alıyorsanız.
Bu uyarılar sizin için geçerliyse VICTRELIS kullanmayınız. Eğer emin değilseniz VICTRELIS tedavisi almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önemli hatırlatma: VICTRELIS tedavisine başlamadan önce peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçların da kullanma talimatlarındaki bu bölümü okuyunuz.
VICTRELIS'i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Daha önce kansızlık (anemi) gibi kan değerleriniz ile ilgili bir problem yaşadıysanız. (vücudunuza oksijen taşıyan sağlıklı kırmızı kan hücrelerinizin sayısı yetersiz ise)
• Daha önce nötropeni (beyaz kan hücrelerin belirli bir tipinin eksikliği) gibi bir kan problemi yaşadıysanız. Nötropeni vücudun enfeksiyonlarla savaşıp ortadan kaldırma becerisini etkiler.
• Daha önce pansitopeni (düşük kan pulcuğu, kırmızı ve beyaz kan hücresi sayısı birlikteliği) gibi kan problemi geçirdiyseniz.
• Hepatit C enfeksiyonunun yanısıra başka bir karaciğer probleminiz varsa.
• HIV (insan immün yetmezlik virüsü) ya da bağışıklık (immün) sisteminiz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
• Size bir organ nakli yapıldıysa.
• Hepatit C enfeksiyonunuz genotip 1 dışındaki bir genotipten kaynaklanıyorsa.
• Geçmişte bir HCV proteaz inhibitörüyle (örn. telaprevir) tedavisi başarısız olmuş bir hasta iseniz.
• Sizde veya ailenizdeki herhangi bir kişide kalp atışı düzensizliği varsa (özellikle "QT uzaması" adı verilen bir durum varsa).
• Kan potasyum düzeyiniz düşük ise (hipokalemi).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
VICTRELIS ile ribavirin ve peginterferon alfa kombinasyonunun alımı sırasında ciddi alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir. Daha fazla bilgi için lütfen "Olası yan etkiler" bölümüne bakınız.
VICTRELIS'in yiyecek ve içecekle kullanılması
VICTRELIS yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır. VICTRELIS yemek tipine ve yemek zamanına bağlı olmaksızın alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelikte VICTRELIS kullanılmamalıdır.
VICTRELIS ile birlikte ribavirin kullanılması nedeniyle gebelik önlenmelidir. Ribavirin doğmamış bebeğe çok ciddi hasar verebilir. Bu nedenle, gebeliğin oluşma ihtimali varsa siz ve partneriniz cinsel aktivite sırasında özel önlemler almalısınız:
-eğer çocuk sahibi olabilecek yaşta bir kız/kadın iseniz ve ribavirin ile birlikte VICTRELIS alıyorsanız:
tedaviden önce, tedavi süresince her ay ve tedavi kesildikten sonra 4 ay boyunca gebelik testiniz negatif olmalıdır. Ribavirin aldığınız süre boyunca ve ribavirin tedavisi kesildikten sonra 4 ay boyunca etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Bu konuyu doktorunuzla görüşmelisiniz.
-eğer ribavirin alan bir erkekseniz, prezervatif kullanmadıkça gebe bir kadınla cinsel ilişkide bulunmayınız. Prezervatif kullanımı ribavirinin kadının vücudunda kalma olasılığını azaltacaktır. Eğer partneriniz veya ilişkide bulunduğunuz kişi hamile değilse fakat çocuk sahibi olabilecek yaştaysa, tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 7 ay boyunca her ay gebelik testi yaptırmalıdır. Siz ve partneriniz veya ilişkide bulunduğunuz kişi tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 7 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalısınız. Bu konuyu doktorunuzla görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuza fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Boceprevirin anne sütüne geçme olasılığı vardır. Emzirmekteyseniz, doktorunuz emzirme döneminde VICTRELIS'i bırakmanızı veya emzirmeyi bırakmanızı tavsiye edecektir.
Hatırlatma: VICTRELIS almaya başlamadan önce peginterferon alfa ve ribavirinin Kullanma Talimatlarında "Gebelik ve Emzirme" bölümlerini okuyunuz.
Araç ve makine kullanımı
VICTRELIS araç ya da makine kullanmanızı etkilemez. Ancak, VICTRELIS, peginterferon alfa ve ribavirin ile kombine tedavi sırasında yorgun hissetme, bayılma, baş dönmesi hissi, kan basıncı değişiklikleri, zihin karışıklığı, veya net görmede güçlük yaşayabilirsiniz. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız araç ya da makine kullanmayınız.
VICTRELIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VICTRELIS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün her kapsülde sodyum lauril sülfat ve kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Halihazırda veya yakın tarihte aldığınız başka ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara reçetesiz satılan ilaçlar ve bitkisel ürünler dahildir.
Özellikle aşağıdakiler ile birlikte bu ilacı almayınız:
• alfuzosin ve silodosin – (büyümüş prostat belirtilerinin tedavisinde kullanılır)
• bepridil – (kalp problemleri için kullanılır)
• pimozid – (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır)
• oral midazolam veya oral triazolam– (ağızdan alınan yatıştırıcı ilaçlar) (sedatif)
• statinler- simvastatin veya lovastatin - (kolesterol düşürücü olarak kullanılır)
• dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin ya da metilergonovin gibi 'ergot' tipi ilaçlar – (migren ve küme tipi baş ağrısı için kullanılır)
• lumefantrin ve halofantrin- (sıtma tedavisinde kullanılır)
• ketiapin- (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır)
• tirozin kinaz inhibitörleri- (kanser tedavisinde kullanıır)
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız VICTRELIS almayınız. Emin değilseniz VICTRELIS almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşun.
Aynı zamanda aşağıdakilerden birini almakta iseniz doktorunuz ya da eczacınıza bildiriniz:
• doğum kontrol ilaçları
• CYP3A4'ü indükleyen ilaçlar (karaciğer enzim sistemini (CYP3A4) hızlandırıcı ilaçlar) (rifampisin (verem tedavisinde kullanılan ilaç), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi)
• anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılan (antiaritmik) ilaçlar – amiodaron, kinidin, digoksin
• bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik (antimikrobiyal) ilaç- pentamidin
• bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikler)
• mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik (antifungal) ilaçlar–ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar - efavirenz, etravirin
• AIDS hastalığında kullanılan diğer ilaçlar/HIV proteaz inhibitörleri –atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
• damar içi uyku ile ilgili sorunların ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (intravenöz sedatifler)- benzodiazepinler (örn., alprazolam, midazolam, triazolam)
• bağışıklığı baskılayan ilaçlar (immün supresifler)–takrolimus, sirolimus, siklosporin
• kan kolesterolünü düşürücü ilaçlar (statinler) -atorvastatin veya pravastatin
• narkotik bağımlılığını tedavi için kullanılan ilaç - metadon
• bağışıklık sistemi ile ilgili rahatsızlıklarda kullanılan ilaç - prednizon
• kan pıhtılarını önlemede kullanılan ilaç –dabigatran
• hormon replasman tedavisi- östrojen içeren ilaçlar
• kan basıncını düşürmede kullanılan ilaçlar- kalsiyum kanal blokörleri (örn., amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil).
• büyümüş prostat belirtilerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar – doksazosin ve tamsulosin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.