Victrelis 200 mg 336 sert kapsül

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VICTRELIS de yan etkilere yol açabilir ancak bu tip etkiler herkeste görülmeyebilir. Bu ilaç alındığında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden birini fark ederseniz VICTRELIS kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz; size acil ilaç tedavisi uygulanması gerekebilir:

• Nefes almada veya yutkunmada güçlük, hırıltılı solunum, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, yüzde, gözlerde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişlik – bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileridir.

Diğer yan etkiler ve sıklıkları şöyledir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sıklığı bilinmeyen (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)

Çok yaygın

• Baş ağrısı, titreme, ateş, kusacakmış gibi olmak (bulantı), gribal semptomlar, baş dönmesi hissi, enerji azlığı, uyuyamama, iştah azalması, kilo kaybı, nefes darlığı

• Öksürük, ağız kuruluğu, tat duyumunda değişiklikler

• Cilt kuruluğu, kaşıntı, döküntü, saç dökülmesi ya da incelmesi

• Olağan dışı güçsüzlük, eklemlerde ağrı, şişlik, egzersizden kaynaklanmayan kas ağrısı

• İshal, kusma

• Endişe hissi, derin üzüntü ya da değersizlik hissi (depresyon), gergin, sinirli ve huzursuz hissetme

• Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma belirtileri yorgun hissetme, baş ağrıları, egzersiz sırasında nefes darlığı; düşük nötrofil sayısı (nötropeni), düşük beyaz kan hücresi sayısı – belirtileri ateş, şiddetli titreme/üşüme, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri dahil normalden daha sık enfeksiyona yakalanmayı içerebilir.

Yaygın

• Titreme, bayılma, güçlükle nefes alma, susuzluk hissi, uykuya dalma güçlüğü, zonklama tarzı baş ağrısı; genel olarak iyi hissetmeme, dönüyormuş gibi hissetme

• Göz kuruluğu, kulak çınlaması, görmede değişiklikler

• Ağız ağrısı, diş ağrısı, yutma sırasında ağrı, burun kanaması, burun tıkanıklığı, maddelerin kokusunda değişiklikler, ağızda yara veya çıkıntılı lekeler; ağız kuruluğu ve cilt kuruluğu ile birlikte çok fazla susama hissi, tiroid bezinin, boynun ya da ses tellerinin şişmesi, tiroid bezinin az çalışması, ağızda yara ya da şişme, dilde yanma

hissi, burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ya da doluluk hissi –bazen zonklayan tarzda ağrıyla birlikte ağrı, ateş veya burun tıkanıklığı (sinüzit)

• Uçuk, derinin karıncalanması ya da uyuşması, hissetme ya da dokunma algısında azalma, deri döküntüsü, plaklı deri döküntüsü, ciltte kırmızılık; bazen iltihap dolu baloncukları (vezikül) olan kırmızı kabarık deri döküntüsü, bazen ateş ve üşüme ile birlikte ateşli, hassas ve kırmızı deri, terlemede artış; sıklıkla gümüşi pulları olan, kızarık derinin kalın kabuklarının görüldüğü deri hastalığı

• Kas spazmı, yorgunluk hissi, kas güçsüzlüğü, üşüme hissi, sırt ağrısı, boyun ağrısı, kollarda ya da bacaklarda ağrı

• Midede ve midenin ya da sırtın sağ üst tarafında ağrı, midede yanma hissi, mide ekşimesi, şişkinlik, geğirme

• Gaz, basur (hemoroid), dışkılama güçlüğü (kabızlık)

• İdrarını yapmak üzere normalden daha sık tuvalete gitme

• Cinsel istekte azalma; ereksiyona ulaşmada ya da ereksiyonu sürdürmede güçlük

• Duygudurum değişiklikleri, aşırı heyecanlı (ajite) olma hissi, hafıza kaybı, konsantrasyon güçlüğü

• Güçlükle nefes alma, göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, güç nefes alma ya da hırıltı ile göğüste ağırlık hissi

• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, yüksek ya da düşük kan basıncı

• Kan pulcuklarının (trombositler) sayısında düşüş - belirtiler arasında normalden daha kolay kanama ya da morarma yer alabilir, kanda yüksek şeker (glukoz) düzeyleri, kanda yüksek trigliserid düzeyleri, kanda yüksek ürik asit düzeyleri, düşük kan pulcuğu, kırmızı ve beyaz kan hücresi sayısının birlikteliği (pansitopeni), nötrofil (bir beyaz kan hücresi tipi) sayısında aşırı düşüş (agranülositoz).

Yaygın olmayan

• Sersemlik, eklem iltihabı, kanama eğiliminde artış, boyunda, koltukaltında ya da kasıkta şişmiş bezler, yoğun yanma ya da saplanma tarzında ağrı, ışığa, sese ve hissetmeye ya da besinlerin tadına karşı artmış hassasiyet, diyabet

• Pembe göz, göz ağrısı, sağırlık, işitme güçlüğü, göz kapağı çevresinde şişlik, artmış gözyaşı, kulak ya da gözden akıntı, göz çevresinde anormal his, gözlerin beyaz kısmında kırmızı leke, gözlerin beyaz kısmında veya ciltte sararma

• Ses kısıklığı, boğaz ya da dudak kuruluğu, diş etlerinde ağrı ya da kanama; diş hassasiyeti ya da diş ağrısı, dilde şişme, renk değişikliği veya yaralar, dilde vezikül oluşumu, yutarken şiddetli ağrı, akciğerlere yakın göğüs ağrısı, derin nefes alındığında kötüleşen göğüs ağrısı, kontrol edilemeyen tükürük salgısı, tiroid bezinin fazla çalışması

• Ürtiker, açık yara, sıcağa tahammülsüzlük, belirgin yüz kızarıklığı, yüz renginin solması, deride sarılık, güneş ışığı nedeniyle döküntü,normal şekilde iyileşmeyen yaralar

• Ağrı, uyuşma, karıncalanma ya da batma hissi, bir damarda kan pıhtısı, bir kolda ya da bacakta soğukluk hissi, eklemlerde ağrılı iltihap, çoğunlukla ayakta (gut)

• Alt karın ağrısı, pankreas bezinin iltihabı (pankreatit)

• İdrar sırasında ağrı; idrar yaparken yanma hissi ya da güçlükle idrar yapma; geceleri birkaç kez idrar için uyanma

• Anüste kaşıntı, dışkılayamama ya da rengi değişmiş dışkı, daha sık dışkılama, anüste kanama

• Atlanan adet dönemi, ağır ya da uzamış adet dönemi, rahim kanaması (normalden daha sık aralıklarla veya düzensiz şekilde 7 günden daha uzun süren ya da aşırı miktarda

kanama, menopoza girmiş kadınlarda, adet kanamalarının bitmesinden en az 6 ay-1 yıl sonra kanama),

• Öfke, düşmanca tutum ya da davranış, tehditkar davranış, madde istismarı sorunları, anormal davranış, zihin karışıklığı hissi, intihar fikirleri, ani yoğun korku ya da endişe, eziyet görüyor hissi, sorunları çözmede güçlük

• Kemiklerde ağrı, lokal ya da yaygın ağrı

• Akciğer iltihabı (zatüre)

• Anormal ya da hızlı kalp atımı, kalpte düşük kan akışından kaynaklanan kalp hastalığı

• Kanda düşük potasyum seviyeleri, kanda yüksek kalsiyum seviyeleri.

Seyrek

• Solunum ve yutma güçlüğü, tiroid tümörü, kan enfeksiyonu, vücut organlarında şişme ya da yumrular, kas felcinin artmasına neden olan hastalıklar, beyin hastalığı – belirtileri baş ağrısı ve ateş, vücudun bir kısmının felci, ense sertliği ya da ışığa karşı duyarlılık olabilir.

• Kulak ağrısı

• Derinin kızarması, bakteriyel deri enfeksiyonu

• Besinlerin sindirilmesinde sorunlar, kan kusma, kusma, ishal ve karnın (midenin) sağ üst kısmında şiddetli ağrı

• Sperm seviyelerinde düşüş

• Duygu durum değişiklikleri, yaşamınızın kontrolden çıktığı hissi, gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da işitme (halüsinasyonlar), kendini öldürme düşüncesi (intihar), kendini öldürme girişimi, çok mutlu hissetme (mani) ve daha sonra derin mutsuzluk hissetme ya da kendini değersiz hissetme

• Düz yatarken nefes darlığı çekme, zatüre gibi ciddi akciğer enfeksiyonu, nefes alırken kötüleşen keskin göğüs ağrısı, göğüs kemiği arkasında başlayıp boyun ve omuzlara yayılan ağrı

• Kalp krizi, solunumun durması, bacak ya da kolda kan pıhtısı, beynin bazı bölgelerine giden kan akışında azalma (örn., baş dönmesi, çift görme veya vücudun her iki tarafında güçsüzlük).

Bilinmiyor

• Ateş, yorgunluk, yüzde veya lenf bezlerinde şişme, eozinofillerin (beyaz kan hücrelerinin bir tipi) sayısında artış, karaciğer, böbrek veya akciğer üzerinde etkilerin eşlik ettiği şiddetli döküntü (DRESS adı verilen bir reaksiyon), derinin su toplaması veya soyulmasını içeren ciddi deri reaksiyonu (Stevens-Johnson adı verilen sendrom).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farrnakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.