2.ANZATAX 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ANZATAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ!
Eğer,
• Paklitaksel veya ANZATAX 300mg/50ml Enjektabl Konsantre Çözelti Ġçeren Flakon bileĢimindeki herhangi bir maddeye karĢı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Kaposi sarkomu ile eĢ zamanlı olarak ciddi, kontrol edilemeyen enfeksiyonlar yaĢıyorsanız,
• Paklitaksel tedavisinin baĢlangıcında beyaz kan hücresi (nötrofil) sayınız tehlikeli düzeyde düĢükse (solid ["sıvı içermeyen"] tümöre sahip hastalarda 1500 hücre/mm3
altında ve Kaposi sarkomu olan hastalarda 1000 hücre /mm3 altında nötrofil bulunması).
ANZATAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ !
• Damar içine uygulama sırasında, damar dıĢına sızma olursa,
• ANZATAX tedavisi sırasında boyun ve yüzde kızarıklık, deri döküntüleri, solunum sıkıntısı, kan basıncında düĢme, kalp atımında hızlanma gibi olaylar geliĢirse,
• Tedavi uygulandıktan sonra, akyuvar denen savunma hücrelerinizin ve trombosit denen pıhtılaĢma hücrelerinizin sayısında azalma olursa ve bu azalmalara bağlı olarak ciddi enfeksiyonlar ya da kanama geliĢirse, Doktorunuz bu durumda ANZATAX ile yapılan her uygulamadan önce kan değerlerinizi kontrol edecektir.
• Ġdrar yolları enfeksiyonu, solunum yolları enfeksiyonu veya hastaneden bulaĢan enfeksiyonlar geliĢirse,
• ANZATAX tedavisi sırasında kalp atımlarınızda (ritminizde) ciddi bozulmalar görülürse,
• Kan basıncınızda düĢme, yükselme veya kalp hızınızda yavaĢlama gibi kalp problemleri meydana gelirse
• Kalp yetmezliği bulguları ortaya çıkarsa (alçak yastıkta yatamama, hareket ettiğinizde Nefes darlığı olması gibi bulgular kalp yetmezliğinin göstergesi olabilir).
• ANZATAX, platin, antrasiklin gibi diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanılıyorsa
• El veya ayaklarınızda uyuĢma, karıncalanma ya da yanma olursa,
• Ağız içinde yaralar gibi mukoza iltihabı (mukozit) geliĢirse,
| • ANZATAX | tedavisi ile birlikte akciğerlerinize ıĢın | tedavisi (radyoterapi) |
| uygulanıyorsa, |
• ANZATAX tedavisi sırasında veya sonrasında solunum güçlüğü geliĢirse,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• ANZATAX uygulaması sırasında veya uygulamadan kısa sonra ortaya çıkan ciddi veya sürekli ishal durumu varsa; bu durumda kalın barsak iltihabı söz konusu olabilir.
• Doksorubisin veya trastuzumab ile birlikte uygulama yapılıyorsa; Doktorunuz bu durumda kalp fonksiyonlarınızı tedaviden önce ve tedavi boyunca kontrol edecektir.
Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danıĢınız ve doktorunuzla konuĢana kadar ilacı almayınız.
ANZATAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ANZATAX hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
• Paklitaksel enjeksiyonunu gebelik sırasında kullanmak zorunda kalırsanız veya bu
| ilacı alırken | gebe kalırsanız, anne | karnındaki | bebeğinize yönelik olası | riskler |
| konusunda lütfen doktorunuzdan bilgi isteyiniz. | ||||
| • ANZATAX | kullananlarda hamilelik | önlenmeli | ve eĢler, ANZATAX | tedavisi |
sırasında ve tedaviden sonra en az 6 ay süreyle uygun gebelik önleyici yöntemler uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ANZATAX'ı emzirme döneminde kullanmayınız.
• ANZATAX tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmeyi durdurunuz. Doktrunuzu güvenli olduğunu söyleyene kadar bebeğinizi yeniden emzirmeye baĢlamayınız.
Araç ve makine kullanımı
ANZATAX alkol içerdiği için, tedavi uygulandıktan hemen sonra araç kullanılması uygun olmayabilir. Tedavi sırasında alerji geliĢimini önlemek için uygulanan ilaçlar da araç kullanımı üzerinde olumsuz etki yapabilir.
ANZATAX 'ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaçta poliksil kastor yağı vardır bu da alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
ANZATAX makrogolgliserol risinoleat (polioksil kastor yağı) içerdiği için ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilmektedir.
ANZATAX yarım litre bira veya büyük bir bardak Ģaraba (210mL) eĢdeğer Ģekilde ; her dozda 20 g'a eĢdeğer %50 etanol ( alkol) içermektedir. Bu miktar, alkolik hastalar, karaciğer hastalığı veya epilepsili (nöbet yaĢayan) hastalar gibi yüksek riskli hastalar için zararlı olabilir. Bu ilaçtaki alkol miktarı diğer ilaçların etkisini değiĢtirebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
-Kanser tedavisinde kullanılan sisplatin, doksorubisin, epirubisin ile kullanılıyorsa (Sisplatinle birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyonlarının daha sık kontrol edilmesi gerekebilir. Doksorubisin ile birlikte kullanıldığında, vücutta yüksek seviyede
doksorubisin birikiminden kaçınmak için ANZATAX, doksorubisin uygulamasını takiben ancak 24 saat sonra uygulanmalıdır).
• ANZATAX ile trastuzumabın birlikte kullanılması durumunda; doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı tedaviden önce ve tedavi boyunca kontrol edecektir.
• Eritromisin ve rifampisin gibi antibiyotikler ile
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ile
• Kan yağlarını düĢürücü (hipolipidemik) bir ilaç olan gemfibrozil ile
• Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital gibi sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
kullanılan ilaçlar ile
Efavirenz, nevirapin ritonavir, nelfinavir gibi AIDS tedavisinde ve virüs hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar ile kullanırken dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.