4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ANZATAX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın
olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Enfeksiyonlar
Çok yaygın: Ġdrar yolları enfeksiyonu, üst solunum yolu enfeksiyonları ve hastaneden bulaĢan enfeksiyonlar* geliĢebilir
Yaygın olmayan: Enfeksiyona bağlı Ģok (kan basıncında düĢme, soğuk terleme, nabzın hızlanması ile birlikte görülen ve ölüme gidebilen tablo).
Seyrek: Akciğer enfeksiyonu, karın zarı iltihabı, kan zehirlenmesi. * Özellikle Kaposi sarkomlu AIDS hastalarında sıktır.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Kan hücrelerinin sayısında geçici düĢüĢe neden olabilir. Buna bağlı olarak, kansızlık (anemi), beyaz kan hücrelerinin ileri derecede azalması (nötropeni), kan pulcuklarının azalması (trombositopeni) geliĢebilir.
Seyrek: Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düĢmesine bağlı geliĢen ateĢli durum geliĢebilir
Çok seyrek: Ani baĢlangıçlı kan kanserleri.
Bağışıklık sistemi ile ilgili hastalıkları
Çok yaygın: Hafif alerjik belirtiler, özellikle deri döküntüleri, yüzde ve boyunda kızarıklık
Yaygın: Alerji nedeni ile kan basıncı düĢüklüğü, solunum sıkıntısı, nabızda hızlanma, kan basıncında yükselme, göğüs ağrısı
Yaygın olmayan: Alerjiye bağlı sırt ağrısı, titreme, tedavi gerektiren ciddi alerjiler (genelde ilk iki tedavi kürü sırasında ve tedavinin ilk saati içinde meydana gelmiĢtir)
Seyrek: Anafilaksi denilen soluk borusunda ĢiĢme, nefes alma güçlüğü ve kan basıncı düĢüklüğü ile Ģoka ve ölüme kadar gidebilen tablo geliĢimi
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok seyrek: ĠĢtahsızlık. Bilinmiyor: Kan Ģekerinde yükselme
Ruh sağlığı ile iliĢkili hastalıkları
Çok seyrek: Akıl karıĢıklığı.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Duyu sinirlerinde bozulmaya bağlı geliĢen el ve ayaklarda uyuĢma, karıncalanma, yanma ve duyu kusurları
Seyrek: Ellerde, kollarda, bacaklarda güç azalması
Çok seyrek: Sara (epilepsi) hastalığına benzer nöbetler, kasılmalar, hafif baĢ dönmesi, baĢ ağrısı, bayılma, sıçrama tarzında istemsiz hareketler,
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Gözde kızarıklık, göz yaĢarması
Çok seyrek: Özellikle önerilenden yüksek dozlarda alan hastalarda ıĢık çakmaları Ģeklinde görme bozuklukları, kalıcı görme bozukluğu
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Çok seyrek: ĠĢitme kaybı ve kulak çınlaması
Kalp hastalıkları
Çok yaygın: Kalp atımında hızlanma, yavaĢlama veya kalp (ritminde) atımında hafif bozukluklar
Yaygın olmayan: Kalp krizi, kalp yetmezliği kalp pili takılmasını gerektiren ritim bozuklukları (bloklar)
Çok seyrek: Ritim bozukluklarına bağlı ölüm.
Damar hastalıkları
Çok yaygın: Kan basıncında düĢme
Yaygın: Kan basıncında yükselme, toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluĢumu
Yaygın olmayan: Ġlerleyici kan basıncı düĢüklüğü
Çok nadir: ġok
Solunum sistemi ile iliĢkili hastalıklar
Seyrek: Akciğerlerin esnekliğinin kaybolması (fibroz), akciğere giden damarların kan pıhtısı ile tıkanması nedeni ile solunum güçlüğü (akciğer embolisi), solunum güçlüğü, akciğer zarları arasında sıvı toplanması, solunum yetmezliği.
EĢzamanlı olarak radyoterapi uygulanan hastalarda bu uygulamaya bağlı zatüree vakaları bildirilmiĢtir.
Çok seyrek: Öksürük.
Mide bağırsak sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Bulantı/kusma, ishal ve ağız yaraları.
Yaygın olmayan: Bağırsak tıkanıklığı, bağırsak delinmesi, pankreas iltihabı, kalın bağırsağın kanlanamamasına bağlı iltihaplanma.
Seyrek: Kandaki savunma hücrelerinin azalması ile birlikte görülen bağırsak iltihaplanmaları, Çok seyrek: Bağırsak damarlarının tıkanması, kanlı, sümüklü ishal, yemek borusu iltihabı, kabızlık, karında sıvı toplanması,
Karaciğer hastalıkları
Yaygın: Karaciğer hasarının göstergesi olan bazı karaciğer enzimlerinin kan değerlerinde yükselme
Yaygın olmayan: Bilirubin yüksekliği
Çok seyrek: Karaciğer hücrelerinin ölümü ve buna bağlı bilinç kaybı (ölümle neticelenebilir)
Deri ve deri altı dokusu hastalıkları: Çok yaygın: Saç dökülmesi
Yaygın: Tırnakta renk ve Ģekil değiĢiklikleri
Seyrek: Deri döküntüleri, kaĢıntı, kızarıklık
Çok seyrek: Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıklarla ve deride soyulmalarla seyreden ciddi deri bozuklukları (Stevens Johnson Sendromu), kurdeĢen, tırnakların erimesi. (tedavideki hastalar, el ve ayaklarına güneĢ koruyucusu uygulamalıdırlar).
Kas-kemik sistemi ile iliĢkili hastalıkları Çok yaygın: Eklem ağrıları, kas ağrıları
Böbrek ve idrar hastalıkları
Çok yaygın: Böbrek iĢlevlerinde ileri derecede bozulma (Kaposi sarkomunda sık)
Seyrek: Böbrek iĢlevlerinin bozukluğunu gösteren kan değerlerinde (kreatinin) yükselme, böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliĢkin hastalıkları:
Çok yaygın: Ġlacın uygulama sırasında damar dıĢına sızmasına bağlı olarak geliĢen kızarıklık, hassasiyet, ciltte renk değiĢikliği veya uygulama bölgesindeki ĢiĢlik (endurasyon).
Yaygın olmayan: Uygulanan toplardamarda iltihap (flebit), cilt altı dokuda iltihap (selülit), ciltte soyulma (eksfoliyasyon), sızıntı bölgesinde doku ölümü (nekroz)
Seyrek: Yorgunluk, halsizlik, ateĢ, vücudun susuz kalması, genel ĢiĢkinlik (ödem), hastalık hali
Bilinmiyor: Grip benzeri bulgular
Pazarlama sonrasında kazara solunum yolu ile alınırsa solunum güçlüğü, göğüs ağrısı, gözlerde yanma, boğaz ağrısı ve kusma bildirilmiĢtir. Deri yolu ile temas sonrasında temas bölgesinde karıncalanma, yanma ve kızarıklık bildirilmiĢtir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.