6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Toz
Sakaroz
Disodyum fosfat dihidrat
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat
Polisorbat 20
Konsantre fosforik asit (pH ayarı için)
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Metionin
Nitrojen
Çözücü Enjeksiyonluk su
6.2 Geçimsizlikler
Bu tıbbi ürün, kısım 6.6'da belirtilenler dışında başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
6.3 Raf-ömrü
36 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında ve ambalajında saklanmalıdır.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Toz 3 ml, nötr, renksiz cam (Tip 1) flakonda ambalajlanmıştır. Flakon, bromobutil tıpa ve alüminyum sıyırma halkalı "flip-offİ? kapak ile kapalıdır. Çözücü ya 2 ml ya da 3 ml nötr renksiz cam (tip 1) flakon ile teflon kaplı lastik tıpa veya 2 ml nötr, renksiz cam (tip 1) ampulde ambalajlanmıştır.
Ürün 1, 3 veya 10'luk flakonlarda ve yine aynı miktarda çözücü flakon veya ampul ile sunulur. Piyasada tüm paket büyüklükleri bulunmayabilir.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
İlk açılma ve hazırlanmasını takiben hemen ve tek kullanım içindir.
Toz, kullanmadan hemen önce çözücü ile hafif çevirerek karıştırıp çözülmelidir.
Hazırlanan çözelti partikül içeriyorsa ya da berrak değilse uygulanmamalıdır.
LUVERİS follitropin alfa ile karıştırılabilir ve tek enjeksiyon olarak birlikte uygulanabilir.
Bu durumda, LUVERİS önce çözülmeli ve daha sonra follitropin alfa tozunu çözmek için kullanılmalıdır.
Büyük hacimlerde enjeksiyonların önlenebilmesi amacıyla bir flakon LUVERİS ile bir veya iki ampul follitropin alfa 37,5 IU, 75 IU veya 150 IU birlikte 1 ml çözücü ile hazırlanabilir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.