Optiray 300 steril apirojen 636mg/ml 50 ml enjeksiyoninfüzyon infüzyonsol. cam şişe

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
5.1. Farmakodinamik özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Suda çözünen, nefrotropik, düşük ozmolar röntgen kontrast
maddesi
ATC kodu: V08AB07
Optiray 300, non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. Optiray'ın intravasküler
enjeksiyonu, kontrast maddenin akış yolundaki damarları opasifiye ederek anlamlı
hemodilüsyon oluşuncaya kadar iç yapıların radyografik yolla görülebilmesini sağlar.

5.2. Farmakokinetik özellikler:
Genel özellikler
Emilim
İntravenöz kullanım nedeniyle gastrointestinal yolla emilim söz konusu değildir.
Dağılım
15 Optiray'ın farmakokinetik profili, hidrofilik özellikleri ve serum ve plazma
proteinlerine çok düşük düzeyde bağlanmasıyla birlikte, Optiray'ın ekstraselüler sıvı
boşluğunda dağıldığını göstermektedir.
Biyotransformasyon
Optiray için anlamlı bir metabolizma, deiyodinasyon veya biyotransformasyon
görülmemiştir.

Eliminasyon
Optiray, böbreklerden glomerüler filtrasyon ile hızlı bir şekilde elimine olur. 50 ml ve
150 ml dozlardan sonra ortalama (±SE) yarılanma ömürleri sırasıyla 113 ± 8.4 ve 104 ±
15 dakika olmuştur. Feçes yoluyla atılım ihmal edilebilir niteliktedir.

Hastalardaki karakteristik özellikler Irk:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Cinsiyet:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Yaş etkileri:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Böbrek yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Optiray'ın klinik öncesi testlerinde, izin verilen endikasyonlarda kullanıldığında bu
ürünün güvenliğiyle ilgili olarak reçeteleyen açısından önem taşıyabilecek ve KÜB'ün
diğer bölümlerine dahil edilmemiş herhangi bir bulgu elde edilmemiştir.