Optiray 300 steril apirojen 636mg/ml 50 ml enjeksiyoninfüzyon infüzyonsol. cam şişe

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduV08AB07
  • Etkin Maddeİyoversol
  • Geri Ödeme KoduA09441
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Trometamin hidroklorür
Trometamin
16 Sodyum Kalsiyum Edetat
Hidroklorik asit yada Sodyum hidroksit (pH 6,0'dan-7,4'e)
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Başka hiçbir tıbbi ürün Optiray ile karıştırılmamalıdır.
Geçimlilik çalışmaları yapılmamışsa, bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü
Raf ömrü : 3 yıl

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Işıktan korumak için orijinal ambalajı içinde muhafaza ediniz. Gün ışığı ve röntgen
ışınlarından koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında
saklayınız. Soğutmayınız/dondurmayınız. Optiray bir ay boyunca, hava
dolaşımlı bir kontrast madde ısıtıcısında 37°C'de saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Optiray 300 steril enjektabl solüsyon/cam şişede, Tip I camdan (Ph.Eur.) yapılmış
renksiz şişelerde ambalajlanmıştır. Şişeler 32 mm'lik (50 ve 100 ml'lik şişeler) latekssiz
bromobutil lastik tıpa ve sızdırmaz alüminyum çemberle kapatılmıştır. - Optiray 300
steril enjektabl solüsyon içeren cam şişe, aşağıdaki ambalaj boyutlarında sunulmaktadır:
Cam Şişeler:
1 x 50 ml
1 x 100 ml
Tüm paket büyüklükleri satılmayabilir.

6.6. Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
İlaç çözeltisi, içinde parçacıklar varsa veya bir renk bozukluğu görülüyorsa,
kullanılmamalıdır. Çözeltide kristaller görülüyorsa, ambalajda bir hasar olup olmadığına
17 bakılmalıdır. Ambalajda hasar yoksa, kristaller ilacın oda ısısına getirilmesiyle ve
kuvvetle sallanarak çözülebilir.
Optiray tek dozluk ünitelerde sunulur. Yapılan incelemeden sonra kontrast maddenin
kalan kısmı atılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü
Yönetmeliği” ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”'lerine uygun olarak imha
edilmelidir.
Farmasötik Özellikler
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Trometamin hidroklorür
Trometamin
16 Sodyum Kalsiyum Edetat
Hidroklorik asit yada Sodyum hidroksit (pH 6,0'dan-7,4'e)
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Başka hiçbir tıbbi ürün Optiray ile karıştırılmamalıdır.
Geçimlilik çalışmaları yapılmamışsa, bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü
Raf ömrü : 3 yıl

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Işıktan korumak için orijinal ambalajı içinde muhafaza ediniz. Gün ışığı ve röntgen
ışınlarından koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında
saklayınız. Soğutmayınız/dondurmayınız. Optiray bir ay boyunca, hava
dolaşımlı bir kontrast madde ısıtıcısında 37°C'de saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Optiray 300 steril enjektabl solüsyon/cam şişede, Tip I camdan (Ph.Eur.) yapılmış
renksiz şişelerde ambalajlanmıştır. Şişeler 32 mm'lik (50 ve 100 ml'lik şişeler) latekssiz
bromobutil lastik tıpa ve sızdırmaz alüminyum çemberle kapatılmıştır. - Optiray 300
steril enjektabl solüsyon içeren cam şişe, aşağıdaki ambalaj boyutlarında sunulmaktadır:
Cam Şişeler:
1 x 50 ml
1 x 100 ml
Tüm paket büyüklükleri satılmayabilir.

6.6. Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
İlaç çözeltisi, içinde parçacıklar varsa veya bir renk bozukluğu görülüyorsa,
kullanılmamalıdır. Çözeltide kristaller görülüyorsa, ambalajda bir hasar olup olmadığına
17 bakılmalıdır. Ambalajda hasar yoksa, kristaller ilacın oda ısısına getirilmesiyle ve
kuvvetle sallanarak çözülebilir.
Optiray tek dozluk ünitelerde sunulur. Yapılan incelemeden sonra kontrast maddenin
kalan kısmı atılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü
Yönetmeliği” ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”'lerine uygun olarak imha
edilmelidir.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.